环保资讯
  • HVAC 设计考虑的因数 空调系统的参数取决于终端用户及其工艺过程。低湿度既可以通过控制送风温度 (RH40,65,,温度 240C)达到,也可以用干燥剂(RH30,60,,温度 240C)满足。而高湿度则可通过蒸汽加湿器来维持。用...
    发布时间:2018-09-10 09:13 点击次数:198 次
  • 无菌区系统设计考虑因素 封闭式清洗设备可能不需要房间排风。但如果房间内设有可开关的排风机,则必须对洁净室的压力进行控制。 由于轧盖操作是会有金属铝微粒产生,从而使操作环境的粒子水平上升,因此轧盖时应设置排风,并且排风点尽量靠近...
    发布时间:2018-09-06 10:11 点击次数:217 次
  • HVAC 系统的空气泄漏对过滤器的影响 HEPA过滤器末端单元对于保证无菌区域整体性来说是非常重要的。在确定该单元时必须考虑一系列因数: HEPA过滤器必须从无菌室内进行安装。并在由 HVAC系统保证房间整体“干净”的条件下进行过滤器的维护...
    发布时间:2018-09-05 08:47 点击次数:219 次
  • HEPA 过滤器的原位测试 HEPA 过滤器的安装必须经过测试以证明其性能合适。原位测试的方法有多种,其中下列几种方法在制药行业得到应用: 利用不支持微生物生长的单一分散油进行 HEPA过滤器安装的完整性测试。FDA 认可的两种气溶...
    发布时间:2018-09-04 10:04 点击次数:232 次
  • HVAC系统维护策略 如果HVAC系统需要在特定的环境下可靠地运行,那么对无菌生产区的 HVAC 设备的维护就显得非常重要。同时,必须使维护工作对设施的正常运行产生的影响较小。 如有可能,设备和服务系统的维护必须在无菌区外进...
    发布时间:2018-09-03 09:01 点击次数:208 次
  • HVAC系统如何控制 HVAC 系统可作为对环境条件控制的支持系统,通过数据监控和记录,将 ‘GMP 关键参’数提供给生产人员,从而对系统产生直接的影响。这个系统需要通过研究以确认其合乎要求。 这些‘GMP 关...
    发布时间:2018-08-31 13:34 点击次数:215 次
  • 洁净室对空气要求的重要性 下面是三个紊流稀释洁净室的基本要求: 送入空间的空气必须比需要保持的房间空气条件更干净。 送入的洁净空气的体积必须足以抵消空间所产生的微粒数,并保持动态的环境条件。 必须使房...
    发布时间:2018-08-30 09:58 点击次数:237 次
  • 洁净室产品污染如何控制 为防止通过压差气流导致污染物或溶剂蒸汽进入生产洁净室,如果对多产品同时进行处理时,可采用各生产区的直流式系统或专用空气处理系统,或采用 HEPA 过滤器处理回风(含有溶剂蒸汽的空气不适用)。 可...
    发布时间:2018-08-29 08:19 点击次数:209 次
  • 洁净室湿度如何控制 通常可采用冷却盘管、去湿机、加湿器等进行空气的湿度处理。空气中的湿度取决于通过冷却盘管低温水的温度、剂冷制的蒸发温度以及去湿机、加湿机的能力决定。 对于低湿度洁净室(例如粉剂生产),应考虑应...
    发布时间:2018-08-27 09:51 点击次数:284 次
  • 实施风险评估可以采用哪些方法 首先:确定由 HVAC 系统提供服务的区域的CPP及辅助原理 第二步:确定 HVAC 系统的系统边界 第三步:确定对 CPP 实施监测的方法 第四步:确定如何达到 CPP 的方法,并确定所...
    发布时间:2018-08-24 10:35 点击次数:244 次

苏公网安备 32058302001660号

XML 地图 | Sitemap 地图