环保资讯
  • 洁净室成本有哪些方面需要关注 操作人员的保护措施,包括保护策略(屏障隔离或捕集设施),以及个人防护装备等。这些主要应用于产品暴露场合以及可燃物质的稀释通风。交叉污染的防护措施,包括直流式通风、带过滤器的回风、可燃物质传感器和警报、专用 A...
    发布时间:2018-09-27 08:39 点击次数:306 次
  • 佳合净化分享直流式集中空调系统图 图中是一个百分之百室外空气的中央 AHU 系统。它可用于单一产品和多个产品的设施。 此配置提供了一个高等级的防止交叉污染的可能性。因为空气不循环,所以通常可以用低效率的过滤器。图中...
    发布时间:2018-09-26 08:29 点击次数:302 次
  • 洁净室空气过滤不当会存在哪些因素 从一个工艺生产区向另一个工艺生产区域循环未经过滤或过滤不充分的空气,会增加产品污染和交叉污染的可能性。空气未经适当的过滤、局部捕捉和控制,而进行循环会增加空气中颗粒物、易燃物或有毒物的浓度。当采用回风循环方式...
    发布时间:2018-09-25 08:29 点击次数:280 次
  • HVAC 控制和监控 必须按照用户需求的规格提供仪器,去监控和记录洁净室的关键参数和报警。经常需要用有授权且合格的便携或者其他仪器来进行监控、记录、和/或报警,这些仪器并不属于 HVAC 控制系统的一部份。zui好能对一些设备如风...
    发布时间:2018-09-21 09:08 点击次数:256 次
  • HVAC 系统风量的影响 在 HVAC 系统运行中,应该考虑来自除尘,真空或工艺系统气流的变化,这些气流对区域压力化的影响。当这些系统运行时,HVAC 系统必须有所反应,而且不会引起气流反向或房间压力的严重损失。一种方法是将房间的送...
    发布时间:2018-09-20 08:24 点击次数:294 次
  • 洁净室悬浮粒子的危害 我国 GMP 附录 2 规定非无菌原料药精制、干燥、包装等生产操作的暴露环境应按照“无菌药品”附录中 D 级洁净区的要求设置。 悬浮粒子必须得到控制,以防止来自室内外设施的污染和交叉污染。在空气处理系统中...
    发布时间:2018-09-19 08:25 点击次数:316 次
  • 原料药生产空调系统 本章节主要叙述原料药(又称医药中间体,API)生产对空调系统的要求。原料药生产的特点是工艺过程长,反应步骤多,涉及物料特性差异大。在原料药生产中,大量用到易燃易爆的有机溶媒,同时有些原料、中间体和成品又具有一...
    发布时间:2018-09-18 08:23 点击次数:331 次
  • 新风预处理空气流程 根据产品的标准和特性对该区域采取适宜的微生物监控措施。洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于 10 帕斯卡。 如果依照 WHO 指南,那么这些设施可被设计为与相邻的无分级空间保持 10 到...
    发布时间:2018-09-17 09:01 点击次数:281 次
  • (LEV)系统的清洁和维护 在具有捕集装置和移动式除尘机组的操作区域,存在者潜在的人员暴露和交叉污染的危险。通常,设备在操作房间内进行维修以使维修释放的污染物限制在操作室内。 产品以及产品接触表面的污染往往由维修不善而引起。对此必...
    发布时间:2018-09-14 08:33 点击次数:314 次
  • LEV 系统设备布置 在建筑布置设计中,必须注意 HVAC 系统的室外进风口和工艺排风口的距离。排风管 (包括工艺系统放空)必须离进风口越远越好,并且应尽可能高以减少交叉污染的威胁。当不能完全实现时,可加强进风过滤,排风过滤或洗涤...
    发布时间:2018-09-13 09:36 点击次数:269 次

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